מרכז EPIC-STI

מטרת העל של יישום זה היא להקים מרכז מחקר משולב STI משולב ובין תחומי (STI-CRC) הממוקם באופן ייחודי לאמץ גישה סינרגטית המגשרת פערים ל

1. להבין נתונים אפידמיולוגיים בסיסיים על נטל מחלות מין,
2. להבין היסטוריה טבעית של STI ונטל המחלה,
3. לקדם מחקר מדעי בסיסי לחיסוני STI כולל פיתוח מודלים מתאימים של בעלי חיים, גילוי אנטיגן בעל תפוקה גבוהה ומערכות אספקת אנטיגן חדשניות,
4. לערוך מחקרים בסיסיים במסגרות קליניות כדי להרחיב את בסיס הידע הכללי בנושא חסינות ברירית בדרכי המין; ו
5. להעריך את היעילות של מניעת מחלות מין בעולם האמיתי ותוצאות נלוות.

זיהומים המועברים במגע מיני (STI) מהווים גורם עיקרי לתחלואה ולתמותה בקרב נשים, בעלות רפואית שנתית המוערכת בארצות הברית (ארה"ב) בסך 16 מיליארד דולר. מתוך 20 מיליון זיהומים חדשים בארה"ב בכל שנה, נגיף הפפילומה האנושי (HPV) ו- Chlamydia trachomatis (CT) הם ללא ספק הנפוצים ביותר.

בעוד שרוב הנשים אינן סימפטומטיות, לשני הזיהומים יש פוטנציאל לתוצאות שליליות חמורות. זיהום באחד או יותר מבין 14 גנוטיפים מסוג HPV בסיכון גבוה נובע מהתפתחות כמעט כל סרטן צוואר הרחם הפולשני ונגעי קודמו, ניאופלזיה תוך-אפיתל בצוואר הרחם (CIN). טיפול כריתי ב- CIN בדרגה גבוהה אצל נשים פוריות עלול לגרום לסיבוכי הריון חמורים כולל לידה מוקדמת. לזיהום ב- HPV6 / 11, המיוחס ליותר מ- 90% מהיבלות באברי המין, יכולות להיות תחלואה גופנית משמעותית והשלכות פסיכו-סוציאליות במיוחד באוכלוסיות שאינן עקשן לטיפול וזיהום CT עלול לגרום לסיבוכים חמורים כמו מחלת דלקת באגן, הריון חוץ רחמי ואי פוריות בחצוצרות. .

בארה"ב, למרות הזמינות של בדיקות וטיפול ב- HPV ו- CT ובמקרה של HPV, חיסונים יעילים מהדור הראשון, על פי הערכות מעל 39.5 מיליון נשים בגילאי 14-59 נגועות ב- HPV ובשנת 2011, כמעט 1.5 מיליון מקרים של זיהום CT דווחו למרכזים האמריקניים לבקרת מחלות ומניעתן. גישות חדשות הן קריטיות להבנת הנטל הגבוה המתמשך של זיהומים אלה והמחסומים וההצלחות של התערבויות בבריאות הציבור.

כיוון 1

כדי להרחיב את היקף המרכז למניעת HPV (UNM-IHPC) של אוניברסיטת ניו מקסיקו על ידי הקמת מרכז אפידמיולוגיה ומניעה לזיהומים המועברים במגע מיני (EPIC-STI) באמצעות שילוב גישות מחקר טרנס-דיסציפלינריות שיתופיות כדי לטפל בפערים מרכזיים ידע הנדרש להפחתת הנטל של זיהומים המועברים במגע מיני או ניתנים לטיפול, תוך התמקדות בזיהומים משותפים ב- HPV, CT ו- STI.

כיוון 2

למימון ותמיכה של 4 פרויקטים המייצגים קשת של תוכניות מחקר בין-תחומיות ואינטראקטיביות הכוללים: פרויקט 1 יבהיר פרטים על התפתחות חסינות מגנה מפני זיהום CT באמצעות מודלים של עכברים ומבחנה כדי להבין כמה זמן מתפתחת ומתפתחת חסינות בתיווך תאי CD4 + T סחר בהגנה מפני הידבקות מחדש ברירית איברי המין. פרויקט 2 משתמש באסטרטגיות חיסון חדשות המבוססות על טכנולוגיית תצוגת וירוסים כדי ליצור הגנה רחבה מפני זיהומי HPV ו- CT הן באסטרטגיות חיסון יחיד והן בשילוב. פרויקט 3 משתמש בגישה עיצובית מעורבת כדי לאפיין את הנטל ברמת האוכלוסייה של זיהום STI והדבקה משותפת ואת הרמה האישית בתגובת מארח האישה ובין זיהום ל- CT על ידי שימוש במערכות מעקב סינון צוואר הרחם על בסיס אוכלוסיה ואפידמיולוגיה מולקולרית של קבוצה פוטנציאלית. ללמוד עיצוב. פרויקט 4 משתמש במערכות מידע מבוססות נשים כדי לתאר את ההשפעה המבוססת על אוכלוסייה של חיסון HPV ושינויים בהנחיות לסרטן צוואר הרחם על זיהומים המועברים במגע מיני ותוצאות מחלות נלוות.

כיוון 3

להקים שתי ליבות התומכות ב- EPIC-STI ובגישות המחקר הבין-תחומיות. ליבה א ': ליבה מנהלתית לתמיכה בתיאום, תקשורת, אינטגרציה, שיתוף פעולה והסברה המבטיחה את הגשמת כל יעדי המרכז; Core B: Core Biostatistics and Bioinformatics Core לתמוך בניתוח מערכי הנתונים בצפיפות גבוהה שנוצרו על ידי התוכניות המבוססות על אוכלוסייה ומעבדה ופיתוח גישות אנליטיות חדשות.

כיוון 4

ליישם פרויקטים של מחקר פיתוח פיילוט (DRP) באישור הוועד המנהל של NIAID STICRC במטרה להדריך ולשפר חוקרים חדשים וזוטרים המעברים לקריירות מחקר STI עצמאיות.

פאנלים מומחים כונסו במהלך השנים האחרונות על ידי המרכזים האמריקניים לבקרת מחלות (CDC) וארגון הבריאות העולמי (WHO) עם מנדט לזהות חסמים למניעה ובקרה יעילים של זיהומים המועברים במגע מיני (STI) ומחלתם. השלכות, כולל פיתוח חיסונים יעילים. בין ההסכם הקונצנזוס בפערי המחקר היה הצורך:

1. להשיג נתונים אפידמיולוגיים בסיסיים טובים יותר על נטל STI,
2. לשפר את ההבנה שלנו לגבי היסטוריה טבעית של STI ועומס המחלה
3. לקדם מחקר מדעי בסיסי לחיסוני STI כולל פיתוח מתאימים
4. מודלים של בעלי חיים, גילוי אנטיגן בעל תפוקה גבוהה ומערכות אדג'ובנטיות ומסירה חדשות
5. לערוך מחקרים בסיסיים ותרגומיים במסגרות קליניות אנושיות כדי להרחיב את בסיס הידע על חסינות ברירית בדרכי המין. מטרת יישום זה היא להקים מרכז משולב, בין תחומי הממוקם באופן ייחודי לאמץ גישה סינרגטית לגישור על פערי מחקר כאלה ואחרים. החוקרים המרכיבים את ה- EPIC-STI הם מנהיגים מוכרים בינלאומיים באפידמיולוגיה מולקולרית, אימונולוגיה ו
6. פיתוח חיסונים, עם מומחיות מיוחדת בנגיף הפפילומה האנושי (HPV) ו- כלמידיה טרכומטיס זיהומים (CT). ה- EPIC-STI ירחיב את המודל המצליח של אוניברסיטת ניו מקסיקו הממומנת כיום - המרכז למניעת HPV בין-תחומי (UNM-IHPC) לתיאור האפידמיולוגי של הנטל וההשפעה של מחלות מין נפוצות אחרות וזיהומים משותפים, פיתוח HPV חדשני. וחיסוני CT המשתמשים במיפוי אפיטופים בספקטרום רחב ואספקת חיסונים באמצעות פלטפורמות חלקיקיות (VLP) כמו וירוסים מאוד, והערכת התגובה החיסונית לזיהומי CT באמצעות מחקרים משלימים על בני אדם ועכבר.

4 הפרויקטים ו -2 הליבות שמומנו באמצעות EPIC-STI מייצגים תכנית מחקר משולבת ביותר שנועדה להאיץ את המחקר התרגומי כדי לשפר את המניעה והשליטה של ​​מחלות ה- STI העיקריות ותוצאות המחלות הנלוות לכך.

פרויקטים 1 ו- 3 של EPIC-STI ישתמשו בגישות משלימות למילוי פערים קריטיים בידע הדרושים כדי לשפר את הבנתנו את התפתחות התגובה החיסונית המגנה על המארח לזיהום CT. התמקדות בפרויקטים סינרגטיים אלה תשפר את ההבנה של התגובה החיסונית ברירית איברי המין, כולל אפיון של מעקב אחר תאי T בזיכרון לרירית וכיצד המיקרו-סביבה החיסונית הרירית פועלת כדי להשפיע על סחר או תפקוד של תגובות תאי T ל- CT. זיהום באמצעות מודלים של עכברים.

פרויקט 3 מספק אפיון רחב ומרחיב של מיקרו-סביבה חיסונית מסיסה בזיהומי CT אנושיים וקובע אם פרופילים אימונולוגיים ספציפיים משתנים בעקבות טיפול אנטיביוטי ומתאימים לרזולוציה ספונטנית של זיהום לעומת רגישות לזיהום מחדש. תרגום הממצאים ממחקרי האדם בפרויקט 3 למחקרי בעלי חיים בפרויקט 1 משמש לזרז ולחדד את מודל העכבר של זיהום CT וחסינות. מרכיב מרכזי בשני הפרויקטים הללו הוא פיתוח הבנה טובה יותר של האופי והשונות של תגובות חיסוניות תקינות על מנת לזהות סטיות הנובעות מזיהום או העשויות להיות קשורות להגנה.

באופן מסורתי חיסונים נשענו על אסטרטגיה אחת - לחקות כמה שיותר מקרוב את ההשלכות החיסוניות של זיהום טבעי. פרויקט 2 של ה- EPIC-STI ישתמש במערכת תצוגה חדשה של חלקיק דמוי נגיף בקטריופאג '(VLP), שיכולה לשמש גם לזיהוי חיסון וגם ליישום. כבר השתמשנו בפלטפורמה זו לפיתוח חיסון HPV מהדור הבא, ומטרה אחת של פרויקט 2 מכוונת לגיבוש חיסון זה כדי להתמודד עם הפערים בארה"ב ובכלל העולמית ביחס לחיסון ובגישה באוכלוסיות כפריות / מרוחקות.

פלטפורמת VLP מאוד אימונוגנית זו תשמש גם ברכיבי ה- CT של פרויקט זה. מועמדים לחיסונים ל- CT יזוהו על ידי תגלית אנטיגן תפוקה גבוהה ורגישה, המעסיקה סרה הנובעת מפרויקטים 1 ו- 3 במקביל לאסטרטגיות ביואינפורמטיקה משלימות. הסינרגיות יקודמו באמצעות בדיקת מועמדים לחיסונים עופרת באמצעות מודל הזיהום ה- CT החדיש של ד"ר סטארנבך.

מַנהִיג: מייקל סטארנבך, דוקטורט

קְבוּצָה:
ג'ניפר הלבל 
רבקה לייק, דוקטורט
מייגן פארט

משתפי פעולה בעבר:
סרחיו דווילה
מדלן האף
שוקינג ג'אנג. דוקטורט

מַנהִיג: ברייס צ'אקריאן, דוקטורט.

קְבוּצָה:
סוזן ליב
קתרין פריצה, דוקטורט
נעמי לי, דוקטורט
ג'וליאן פיבודי
דייויד פיבודי, דוקטורט

משתפי פעולה בעבר:
פבן מוטיל, דוקטורט

מַנהִיג: אלברטה קונג, MD

קְבוּצָה:
מרי ברנס, PA-C
דרל דינווידי, דוקטורט
אליזבת חימנז, דוקטורט, RD
פרנצ'סקה קלי
דונה סדילו, טרשת נפוצה
מוניק וולאבהאן, DNP, FNP-BC, MSN, RN

מַנהִיג: קוסט וילר, דוקטורט

קְבוּצָה:
נורה טורז-מרטינז 
סלינה טורס, דוקטורט
אמילי מרצ'יסין, טרשת נפוצה
ג'ולי בארד, טרשת נפוצה

סטודנטים:
מנקירט "ניקי" גרוואל (U)
צ'נדרה הנרי (יו)
רובין ג'ונסון (יו)
דניאל וסלקמפר (G, PharmD)

משתפי פעולה בעבר:
פלורנס אסברי
כריסטיאן בלסטרוס
פטריק דבוניס
סוזן איטון
מרי אן ג'רמילו-צ'אבס
קרול מוריס

הגרעין הניהולי של המרכז הבינתחומי לאפידמיולוגיה ומניעה לזיהומים המועברים במגע מיני (EPIC-STI) יספק תשתית ופעילויות תמיכה ללימודי פרויקטים מדעיים, ביו סטטיסטיקה וביואינפורמטיקה ולפרויקטים למחקר פיתוח פיילוט (DRP) בפיקוחו של מנהל תוכנית EPICSTI. . פעילות מרכזית של ה- EPIC-STI תהיה תיאום ביקורות של ה- DRP שלה באמצעות הוועד הפועל של מרכז המחקר השיתופי NIAID STI (CRC). המלצות הוועדה יושמו כדי לתמוך ביעדים המדעיים של ה- DRP וליישר אסטרטגיות חונכות כדי לגשר בהצלחה על הפערים בין הקמה מוקדמת של חוקר חדש לקריירות STI. ממשל EPIC-STI יספק תשתית גם במרכז מדעי הבריאות של UNM (UNM-HSC) המשפר את האינטראקציות במסגרת התוכנית ומשתפי הפעולה שלה ותומכת ומייעלת את הגשמת היעדים הבין-תחומיים של המרכז.

המטרות והיעדים של ניהול ה- EPIC-STI הם:

1. תיאום פעילויות הקשורות לפיתוח המרכז
2. פיקוח על הפיתוח והיישום השוטף של תוכנית החונכות של ה- DRP והפרויקטים המדעיים הנלווים לה
3. נהל את המשאבים הכספיים של המרכז ותקשורת עם תוכנית NIAID
4. לשמור על רשומות, לפקח ולעדכן נתוני תאימות הקשורים לפרויקטים ולליבות
5. לתאם פגישות בין החוקרים ב- UNM, הרווארד, מכון וולפסון לרפואה מונעת, ועם חברי מועצה חיצוניים מייעצים, דוברי סמינרים וה- NIAID
6. ניהול ותזמון חילופי הנסיעות והתגובות החיצוניים למרכז
7. לספק תמיכה בדיווח על חידוש לא תחרותי כולל הפקת דוח התקדמות שנתי
8. נהל בקשות לשימוש במשאבים משותפים שפותחו על ידי EPIC-STI
9. ממשק עם כל פעילויות המרכז לעדכון תכני אתר EPIC-STI

הליבה הביוסטטיסטית והביואינפורמטיקה (BBC) מספקת תמיכה בתכנון, ניהול נתונים וניתוח של מחקרי מחקר עבור המרכז הבינתחומי למניעת אפידמיולוגיה לזיהומים המועברים במגע מיני (EPIC-STI). יתר על כן, הוא משמש כמשאב מרכזי לייעוץ ביוסטטיסטי, פיתוח שיטות וניתוחים לפרויקטים מדעיים. היחידה מספקת בסיס אנליטי ריכוזי לכל אחד מארבעת הפרויקטים המדעיים, כמו גם פרויקטים של מחקר פיתוח פיילוט חדש בכל רמות החקירה, החל מגיבוש השערות ספציפיות יותר הקשורות להשערות המאחדות הכוללות, סקירת עיצובי המחקר והערכת הערכה תועלת של טכניקות מדידה. תמיכה וייעוץ מסתיימים בסיוע לפרשנות, הצגת וכתיבת תוצאות סופיות. ה- EPIC-STI BBC משמש גם לאחסון ותחזוקת משאב נתונים מבוסס אוכלוסיית בריאות הציבור, רישום ה- HPV Pap New York (NMHPVPR) בניו מקסיקו, אבן פינה במכלול ה- EPIC-STI ומודל של אינפורמטיקה משולבת בתחום הבריאות.

ה- BBC יקדם את מטרות המחקר EPIC-STI כדלקמן:

1. לסיים את עיצובי המחקר והפרוטוקולים בשיתוף פעולה עם כל חוקר מחקר
2. מנטור, הכשרה וטיפוח תוכניות חילופי חוקרים זוטרים העוברים לקריירה במחקר STI
3. לשתף פעולה עם חוקרי המחקר בפיתוח מכשירים ויישומים לאיסוף נתונים
4. לסייע בפיתוח פרוטוקולים להעברת נתונים מאובטחת
5. לשתף פעולה עם חוקרי המחקר בפיתוח מדריכי מחקר מפורטים
6. לפתח ולנהל את מאגרי היחס המרכזיים והספציפיים לפרויקטים של EPIC-STI, כולל ה- NMHPVPR
7. להפעיל בדיקות תוכנית בקרת איכות SAS
8. לשמור על בסיס נתונים בסיסי עבור כל פרויקט עם גיבויים ובדיקות אבטחה מתאימים
9. לעקוב אחר התקדמות הלימודים ולהפיץ דוחות רבעוניים
10. לייצר דוחות המסכמים את רכישת הנתונים לפי נושאים, הפצות וסטטיסטיקה מסכמת עבור המשתנים העיקריים
11. להתממשק ולבצע קישורים למערכת מידע חיסונית ממלכתית ניו-מקסיקו (NM-SIIS) ולמקורות נתונים ניהוליים וסטטיסטיים אחרים
12. לבצע ניתוחים סטטיסטיים בסיסיים, מורכבים וחקירתיים
13. לפתח שיטות חדשות לניתוח מערכי נתונים מורכבים
14. לפתח ולתחזק את אתר EPIC-STI והפורטלים.