סימני דרך
על משרד התפעול של ניסויים קליניים
אוניברסיטת ניו מקסיקו בריאות הקימה את משרד הניסויים הקליניים כדי לתמוך בחוקרים ובצוותיהם בהיבטים האדמיניסטרטיביים של פעולות הניסויים הקליניים, וכדי ליצור רמת מצוינות שתביא ניסויים קליניים חשובים למדינת ניו מקסיקו ותספק גישה לניסויים קליניים עבור אלה שבטיפולנו.
ערכים ויעדים
ערכי הליבה שלנו מדגישים:
- תרבות של ציפיות משותפות לגבי יושרה, אחריות והחלטיות במחויבות למצוינות
- חמלה וכבוד באינטראקציה שלנו עם משתתפים, נותני חסות ועמיתים
- גיוון באנשים וחשיבה
- ניצול יעיל של המשאבים שלנו
יעדים
- תמכו בכל ההיבטים של פעולות הניסויים הקליניים כולל פיתוח פרוטוקולים, פיתוח חוזים ותקציב, והיתכנות תפעולית
- לפקח על עמידה ברגולציה ואבטחת איכות
- תמכו בתאימות לחיובים בניסויים קליניים
- תמיכה בפיתוח ויישום ניסוי ביוזמת החוקר
- לספק חינוך לניסויים קליניים לחוקרים, לצוות המחקר ולצוות הקליני
- לקדם את המשימה של משרד הניסויים הקליניים והמוסד תוך תמיכה בצמיחה מקצועית ואישית
קישורים:
- clinicaltrials.gov
- אתר ניסוי קליני של NIH
- SOM: https://hsc.unm.edu/medicine/departments/pediatrics/research/research-activity/clinical-trials.html
- HSC: https://hsc.unm.edu/research/ctsc/clinical-research-unit/
- UNMCCC: https://unmhealth.org/cancer/research/clinical-research-office.html
מהו ניסוי קליני
על ידי לימוד בריאות ומחלות באנשים, חוקרים ורופאים מבינים כיצד לאבחן טוב יותר ולטפל ולמנוע מחלות. ניסויים קליניים מסתמכים על אנשים שיתנדבו במחקרים קליניים.
ישנם מספר סוגים של מחקרים:
- תצפית: מחקרים אלה עוקבים אחר אנשים במסגרות רגילות. מידע נאסף ונבדקים על הנתונים לאורך זמן.
- התערבותית (ניסויים קליניים): מחקרים אלו בודקים התערבות רפואית, כירורגית או התנהגותית. זוהי הדרך העיקרית שבה תרופות חדשות נבדקות ומאושרות בארצות הברית על ידי מנהל המזון והתרופות (FDA).
- סקר: זה בודק דרכים לאבחן מחלה.
- מונע: המטרה במחקרים אלו היא למצוא דרכים חדשות או טובות יותר למניעת מחלות.
- איכות חיים: שיפור איכות החיים של אנשים הסובלים ממחלה כרונית חשובה. מחקרים אלו בוחנים את הדרך הטובה ביותר לשפר את איכות החיים של המטופלים.